KLINISCHE STUDIE / PATIENT*INNEN GESUCHT
Cholesterin senken: Klinische Studie prüft digitale App
Wenn Sie erhöhte Cholesterinwerte haben und Ihre Lipidwerte verbessern möchten, könnte diese Studie für Sie interessant sein. Sie bietet die Möglichkeit, an einer digital geführten Lebensstil-Umstellung über eine App teilzunehmen, deren Nutzen derzeit untersucht wird. Finden Sie schnell und unverbindlich mit unserem Fragebogen heraus, ob Sie teilnehmen können.
- Neue digitale Lebensstil-Umstellung gegen erhöhte Cholesterinwerte
- Bis zu 255 € Aufwandsentschädigung
- Die Studie wird in ganz Deutschland in regulären und virtuellen Studienzentren durchgeführt
- Sie erhalten medizinische Betreuung durch qualifizierte Ärzt*innen sowie durch weiteres Studienpersonal
- Zustimmende Bewertung durch die Ethikkommission und offiziell beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert
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Liebe Patientin, lieber Patient,
Viele Menschen mit erhöhten Cholesterinwerten bemerken zunächst keine Beschwerden. Häufig werden die Werte erst bei einer allgemeinen Blutuntersuchung auffällig. Dennoch können erhöhte Cholesterinwerte langfristig zu gefährlichen Erkrankungen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.1 Vor allem bei einem hohen LDL-Wert – oft auch „schlechtes Cholesterin“ genannt – lagern sich die Blutfette mit der Zeit in den Gefäßen ab und verengen sie.
Anhand Ihrer Blutwerte, Ihres Lebensstils und weiterer medizinischer Faktoren, ermitteln behandelnde Ärzt*innen Ihren persönlichen Risiko-Score. Ab einem bestimmten Grenzwert spricht man von einer Dyslipidämie (krankhaft erhöhte Blutfettwerte). In diesem Fall raten Ärzt*innen häufig, den Lebensstil konsequent zu ändern, manchmal kombiniert mit Medikamenten wie z.B. Statinen.1
Entwicklung der digitalen Anwendung Oviva Direkt Lipid gegen Dyslipidämie
Den Lebensstil zu ändern ist nicht leicht – Stress, Gewohnheiten oder Alltagsbelastungen stehen einem häufig im Weg. Mit einer digitalen App können Sie Ihre Ziele womöglich leichter erreichen und dazu ermutigt werden, für Ihre Gesundheit einen Schritt weiterzugehen. Die App macht Fortschritte sichtbar, motiviert mit klaren Zielen, ist flexibel nutzbar und unterstützt durch alltagsnahe Übungen. Die LIPID-Studie prüft, ob das von Expert*innen entwickelte Lifestyle-Coaching-Programm Oviva Direkt Lipid Patient*innen mit Dyslipidämie dabei unterstützen kann, ihre Blutfettwerte zu senken. Am Studienzentrum werden Ihre Fortschritte gemessen und festgehalten. Die klinische Studie wird deutschlandweit durchgeführt und es können 300 Patient*innen teilnehmen.
Patient*innen mit erhöhten Cholesterinwerten können jetzt teilnehmen
Wenn Sie erhöhte Cholesterinwerte haben und bereit sind, Ihren Lebensstil aktiv zu ändern, könnte diese Studie für Sie interessant sein. Sie ermöglicht digitale Unterstützung, um Ihre Gesundheitsziele zu erreichen. Die Teilnahme an der Studie ist kostenfrei und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung. Auf unserer Website erfahren Sie mehr über die digitale Gesundheitsanwendung und die Studie. Finden Sie unverbindlich mit unserem Fragebogen heraus, ob Sie teilnehmen können.
Herzlichen Dank für Ihr Interesse an der LIPID-Studie,
Univ.-Prof. Dr. med. Christian Schulze,
koordinierender Studienarzt, Facharzt für Kardiologie,
Internistische Intensivmedizin und Angiologie.
„Die digitale Lebensstil-Umstellung soll Patient*innen dabei unterstützen Ihren Cholesterinspiegel nachhaltig zu senken.“
Univ.-Prof. Dr. med. Christian Schulze
Universitätsklinikum Jena,
Facharzt für Kardiologie,
Internistische Intensivmedizin und Angiologie.
STUDIENZENTREN
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Mehr InformationenKRITERIEN
Sind Sie für die Studie geeignet?
Die klinische LIPID-Studie richtet sich an Erwachsene mit erhöhtem Cholesterinspiegel (Dyslipidämie), die ihre Werte durch eine digitale Lebensstil-Umstellung verbessern möchten.
Sie könnten für die Teilnahme an der Studie geeignet sein, wenn:
Sie über 18 Jahre alt sind.
Bei Ihnen erhöhte Cholesterinwerte (LDL) festgestellt wurden.
Sie bereit sind, Ihre Cholesterinwerte mit einer digitalen Lebensstil-Umstellung zu verbessern.
Die Teilnahme an der Studie ist nicht möglich, wenn:
Sie innerhalb der letzten sechs Monate einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Sie innerhalb der letzten drei Monate begonnen haben, Medikamente gegen hohes Cholesterin einzunehmen.
Sie innerhalb der letzten sechs Monate mit einer medikamentösen Behandlung zur Gewichtsreduktion begonnen haben.
ABLAUF
So läuft die LIPID-Studie ab
Informieren & Teilnahme prüfen
Die wichtigsten Informationen zur LIPID-Studie finden Sie auf dieser Webseite. Schauen Sie sich zunächst alles in Ruhe an. Anschließend können Sie über den unverbindlichen Fragebogen prüfen, ob Sie die wichtigsten Kriterien für die Studie erfüllen und prinzipiell daran teilnehmen können.
Termin vereinbaren
Am Ende des Fragebogens können Sie, wenn Sie anhand Ihrer Angaben geeignet sein könnten, uns unverbindlich Ihre Kontaktdaten hinterlassen. Unser Patienten-Infoservice setzt sich anschließend persönlich mit Ihnen in Verbindung. In einem unverbindlichen Telefonat klären wir mit Ihnen weitere Fragen, besprechen die nächsten Schritte zur Studienteilnahme und vereinbaren, sofern eine Teilnahme infrage kommt, gemeinsam mit Ihnen einen Termin am Studienzentrum. Gerne stellen wir Ihnen auch Informationen für Ihren behandelnden Arzt oder Ihre behandelnde Ärztin zur Verfügung.
Erster Besuch am Studienzentrum
Bei Ihrem ersten Termin am Studienzentrum lernen Sie den Studienarzt bzw. die Studienärztin kennen. Er oder sie klärt Sie ausführlich über die Einzelheiten der Studie auf und überprüft anhand Ihrer Krankengeschichte und Medikamenteneinnahmen noch einmal genau, ob Sie die Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen. Sie erhalten sämtliche Informationen schriftlich und können sie sich in Ruhe durchlesen. Haben Sie alles verstanden und sich für die Teilnahme entschieden, können Sie und der Studienarzt bzw. die Studienärztin die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Voruntersuchung
Mit der schriftlichen Einwilligung beginnt die Vorbereitung der Studienteilnahme – zunächst in Form einer Voruntersuchung: Ihr Studienarzt bzw. Ihre Studienärztin führt eine Reihe von Untersuchungen durch, um auszuschließen, dass ein medizinischer Parameter gegen die Studienteilnahme spricht.
Behandlungsphase
Teilnehmende werden nach Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet. In der Kontrollgruppe erhalten sie 24 Wochen lang die Standardversorgung und in der Interventionsgruppe erhalten sie zusätzliche Unterstützung mit der Oviva Direkt App, welche Sie auf Ihrem Tablet oder Smartphone installieren. Sie nutzen die App als digitalen Lifestyle-Coach und halten Ihre Fortschritte darin fest. Nach 12 und 24 Wochen werden Sie unabhängig davon, welcher Gruppe Sie zugeordnet wurden, erneut am Studienzentrum untersucht. In der Zwischenzeit werden Sie regelmäßig vom Studienpersonal, per E-Mail oder telefonisch über Ihren Fortschritt befragt.
Abschluss & Nachbeobachtung
Nach der Behandlungsphase werden Sie ein letztes Mal am Studienzentrum untersucht. Der Studienarzt oder die Studienärztin wird dann noch einmal mit Ihnen über Ihre Cholesterinwerte und Ihre Fortschritte sprechen.
3
Blutabnahmen
werden durchgeführt.
5
Fragebögen
werden elektronisch ausgefüllt.
2
Termine
werden telemedizinisch durchgeführt.
AUF EINEN BLICK
Was kommt während der Studienphase auf Sie zu?
Die Teilnahme an der Studie ist für Sie kostenfrei. Zudem erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von bis zu 255 €.
AUF EINEN BLICK
Was kommt während der Studienphase auf Sie zu?
Die Teilnahme an der Studie ist für Sie kostenfrei. Zudem erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von bis zu 255 €.
3
Blutabnahmen
werden am Zentrum durchgeführt.
5
Fragebögen
werden elektronisch ausgefüllt.
2
Termine
werden telemedizinisch durchgeführt.
FAQ
Häufig gestellte Fragen
Der Zweck der LIPID-Studie ist es, herauszufinden, ob die digitale Lebensstil-Intervention Oviva Direkt Lipid einen positiven Effekt auf die Verbesserung der Cholesterinwerte bei Teilnehmenden erzielt, verglichen mit der üblichen Versorgung allein.
Die LIPID-Studie ist eine multizentrische, randomisierte klinische Studie, die untersucht, ob die Oviva Direkt App die Lipidwerte bei Patientinnen mit Dyslipidämie verbessert. Teilnehmen werden 300 Patient*innen deutschlandweit.
Die Studie hat bereits begonnen und läuft voraussichtlich bis Mitte 2027. Eine Teilnahme ist daher ab sofort möglich.
Studienteilnahme
Die LIPID-Studie findet deutschlandweit hauptsächlich von zuhause statt. Sie müssen nur dreimal zum Studienzentrum fahren. Zusätzlich besteht die Möglichkeit, Termine zuhause durch einen Besuch einer Pflegekraft wahrzunehmen.
Nein, die Teilnahme an der Studie ist kostenlos und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung.
Ja, die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Sie haben das Recht, die Teilnahme jederzeit zu beenden. Einen Grund dafür müssen Sie nicht nennen.
Die Privatsphäre von Personen, die an einer klinischen Studie beteiligt sind, ist geschützt. Dazu werden Ihre Daten pseudonymisiert, d.h. statt Ihres Namens wird vom Studienzentrum ein Teilnehmercode vergeben, sodass Ihre Identität nicht erkennbar ist. In dieser pseudonymisierten Form werden Ihre Daten beim Sponsor verarbeitet – und zwar ohne Informationen, die Ihre Identität offenbaren. Alle Details finden Sie in der Einwilligungserklärung der Studie, die Sie vor der Teilnahme erhalten.
Patienten-Infoservice
Die Oviva AG ist eine führende virtuelle Klinik für gewichtsbedingte Erkrankungen in Europa und kombiniert modernste Technologie mit personalisiertem Coaching, um nachhaltige Lebensstiländerungen und bessere Gesundheitsresultate zu ermöglichen.
Die Trials24 GmbH, eine Firma von SubjectWell, wurde beauftragt, die Oviva AG bei der Suche nach passenden Studienteilnehmer*innen zu unterstützen. Die Trials24 GmbH hat ihren Sitz in München, Deutschland. Sie ist ein spezialisierter Dienstleister und unterstützt bei der Suche nach Teilnehmer*innen, z.B. durch die Erstellung der Studienwebsite und die Bereitstellung eines Patienten-Infoservices für diese Studie.
Bei weiteren Fragen können Sie den Patienten-Infoservice kontaktieren. Sie erreichen unseren Patienten-Infoservice per E-Mail unter info@lipid-studie.de, über das Kontaktformular [Link zum Kontaktformular] oder Montag bis Freitag von 9 – 18 Uhr unter der Telefonnummer +49 89 74534367.
Während der Studienteilnahme stehen Ihnen für Ihre Fragen Ihr Prüfzentrum und der technische Support der App zur Verfügung.
SPONSOR
Über Oviva
Die LIPID-Studie wurde von der Ovivia AG beauftragt. Oviva ist ein Unternehmen, das digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) entwickelt, um unter anderem, Menschen mit Dyslipidämie durch Lebensstil-Umstellung zu unterstützen. Ziel von Oviva ist es, die Lipidwerte der Studienteilnehmer*innen zu verbessern, die Therapietreue zu fördern und die Lebensqualität zu steigern.
Sie interessieren sich für die LIPID-Studie?
Finden Sie jetzt unverbindlich über die Beantwortung einiger Fragen heraus, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind.
KONTAKT
Es sind noch Fragen offengeblieben? Dann kontaktieren Sie uns.
Sie sind noch unsicher, ob Sie an der Studie teilnehmen sollen? Oder Sie haben Fragen? Unser Patienten-Infoservice ist persönlich für Sie da.
Rufen Sie uns an
Mo bis Fr 9-18 Uhr
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